ERP für Pharma & Kosmetik in der Schweiz — GMP-konform und validiert

Incodev bietet Ihnen mit Infor Blending ERP ein passendes Validierungskonzept. In kaum einer anderen Branche sind die Vorgaben für die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Gütern so streng reguliert. Weltweit bestimmt und überwacht vor allem die US-amerikanische FDA die Richtlinien für die Herstellung von Pharmazeutika und Kosmetika. Unternehmen, die nur für den europäischen Markt produzieren, sind an die Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens gebunden; in der Schweiz ist Swissmedic massgebend. Aus den Richtlinien ergibt sich die Pflicht zur Computer-Software-Validierung. Eine nachträgliche Validierung bestehender Systeme ist jedoch nahezu unmöglich.

Mit ERP Blending sind Sie von Anfang an auf der sicheren Seite: Der Validierungsprozess beginnt bereits bei der Planung der Softwareeinführung. Wir sind von der ersten Anforderungsanalyse an für Sie da und begleiten Sie über den gesamten Lebenszyklus des Systems. Dank unserer Erfahrung aus zahlreichen Kundenprojekten mit ERP Blending garantieren wir Ihnen eine schnelle Projekteinführung bei gleichzeitig hieb- und stichfester Validierung. Darüber hinaus erhalten Sie von uns zahlreiche für die Validierung notwendige Dokumente wie SOPs, Testpläne, Pflichtenhefte etc., die Sie nur noch an Ihre unternehmensspezifischen Gegebenheiten anpassen müssen.